速干手消毒剂与免洗手消毒剂的区别,我们可以通过定义可以区别出来:速干手消毒剂(alcobol-basedhandrub),含有醇类和护肤成分的手消毒剂。免洗手消毒剂(waterlessantisepticagent),主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。速干手消毒剂和免洗手消毒剂,都属于手消毒剂,申请消毒产品备案,需要做以下测试:有效成分、PH、有效期、杀灭微生物指标、安全性指标:毒理学指标、有害物质限量要求、禁用物质要求,消毒产品检测机构。消毒产品检测的专业机构。本地消毒产品检测服务内容
消毒产品检测生产条件的监督检查:现场检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》的要求。现场检查是否擅自改变经核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时可根据实际情况对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、监测。消毒产品生产过程的监督检查:现场检查生产的各项标准操作规程和管理制度执行情况。现场检查生产过程各项记录是否完整、是否可保证溯源、有无随意涂改,是否妥善保存至产品有效期后3个月。现场检查生产过程中是否添加卫计委规定的禁用物质。本地消毒产品检测服务内容消毒产品检测怎么做?
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。
消毒产品检测产品标签说明书重点检查以下内容:检查标注的产品名称是否符合要求;检查标注的内容是否存在虚假夸大、明示或暗示对疾病的***作用和效果的内容;检查标注的内容是否标注了禁止标注的内容;检查标注的内容是否有类药用语;检查标注的主要原料有效成分含量是否符合该产品执行标准规定的范围、植物成分的检查主要植物拉丁文名称等内容是否完整;检查标注的抑/杀微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、消毒剂或卫生用品的有效期或保质期以及消毒器械的主要元器件使用寿命等内容是否有相应的有效检验报告等;检查是否标注无效的生产企业卫生许可证号、产品卫生许可批件号、执行标准号;其中,企业标准应依法备案,其内容应符合国家卫生计生委有关要求。检查标注的注意事项、生产日期和有效期(卫生用品为保质期)或者生产批号,生产企业名称、地址、联系方式等内容是否完整。消毒产品检测市场报价。
消毒产品检测标准《消毒技术规范》卫生部(2002年版)第二部分消毒产品检验技术规范:季铵盐类消毒剂卫生标准GB/T26369-2010;表面活性剂水溶液pH值的测定电位法GB/T6368-2008;过氧化物类消毒剂卫生标准GB/T26371-2010;工业过氧化氢GB/T1616-2014;过氧乙酸溶液GB/T19104-2008;化学试剂重金属测定通用方法GB/T9735-2008;化学试剂砷测定通用方法GB/T610-2008;化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007;乙醇消毒剂卫生标准GB/T26373-2010;酚类消毒剂卫生要求GB/T27947-2011;胍类消毒剂卫生标准GB/T26367-2010;含溴消毒剂卫生标准GB/T26370-2010;二氧化氯消毒剂卫生标准GB/T26366-2010;戊二醛消毒剂卫生标准GB/T26372-2010;含碘消毒剂卫生标准GB/T26368-2010;手消毒剂卫生要求GB27950-2011;皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011。消毒产品检测的要求。本地消毒产品检测服务内容
消毒产品检测的流程。本地消毒产品检测服务内容
消毒产品检测检验项目应符合下列要求:其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测,湿巾还应进行包装密封性检测,卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验。生产企业无微生物检验条件的应委托通过计量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。纸杯的批次还应符合《纸杯》(QB2294)的规定。本地消毒产品检测服务内容